Vil du være med og ta eierskap til en kritisk GMP-risikovurdering innen sterilitetssikring?

For vår kunde søker vi en erfaren og strukturert Senior Consultant innen Parametric Release Risk Assessment (Sterility Assurance) til en sentral rolle i et regulert farmasøytisk produksjonsmiljø.

Stillingen er tilknyttet en tverrfaglig organisasjon som jobber med prosessforbedring, kvalitet og etterlevelse av GMP-krav, med særlig fokus på steril produksjon og parametric release.

Avdelingen består av høyt spesialiserte fagpersoner innen kvalitet, mikrobiologi, produksjon og engineering. Teamet har ansvar for å sikre robust sterility assurance, etterlevelse av regulatoriske krav og kontinuerlig forbedring av prosesser. Rollen vil ha en sentral funksjon i gjennomføring av en kritisk, årlig risikovurderingsprosess i tett samarbeid med interne eksperter på tvers av organisasjonen.

Dette er et engasjement med snarlig oppstart og en varighet på ca. 6 måneder. Det kan være mulighet for forlengelse, men det avhenger av prosjektets behov. For å være aktuell for stillingen er det en forutsetning at du behersker både norsk og engelsk flytende, skriftlig og muntlig.

Søk i dag for å bli vurdert for denne spennende rollen!

I denne rollen vil du ha det overordnede ansvaret for å lede og gjennomføre en årlig risikovurdering knyttet til parametric release og sterility assurance. Du vil arbeide tett med fagmiljøer innen kvalitet, mikrobiologi og produksjon, og sikre at prosessen gjennomføres i henhold til gjeldende regulatoriske krav og interne standarder.

Videre vil du:

• Planlegge, koordinere og fasilitere tverrfaglige risikovurderinger (FMEA) og workshops
• Analysere data, identifisere og følge opp risiko samt sikre god dokumentasjon og sporbarhet
• Utarbeide og ferdigstille rapporter og sikre fremdrift frem til godkjenning og implementering

Den rette kandidaten er analytisk, strukturert og har høy gjennomføringsevne. Du evner å jobbe selvstendig samtidig som du fasiliterer og driver frem tverrfaglig samarbeid med senior fagpersoner. Videre har du sterk forståelse for kvalitet, regulatoriske krav og risikostyring i GMP-miljøer.

Videre har du:

• Relevant høyere utdanning innen farmasi, mikrobiologi, bioteknologi, kjemi eller tilsvarende
• Solid erfaring fra steril farmasøytisk produksjon, sterility assurance, GMP og Quality Risk Management
• Erfaring med FMEA, ICH Q9, avvik, CAPA og endringskontroll, samt arbeid i regulerte miljøer

Hos oss får dumuligheten til å jobbe i et høyt spesialisert og kompetansedrevet miljø med stor påvirkning på kvalitet og pasientsikkerhet. Du vil få en sentral rolle i en kritisk prosess og samarbeide tett med erfarne fagmiljøer på tvers av organisasjonen.

Videre får du:

• Erfaring fra et tverrfaglig og internasjonalt GMP-miljø
• Mulighet til å videreutvikle kompetanse innen sterility assurance og risikostyring
• Tett oppfølging og personlig bistand fra Qualified Professionals

Høres dette interessant ut? Søk i dag! Registrer deg som søker via annonsen eller ta kontakt med oppgitt rådgiver i Qualified Professionals. På grunn av GDPR kan vi ikke motta CV/søknad på e-post. Vi ser frem til å høre fra deg!

Qualified Professionalskobler mennesker og muligheter. Vårt mål er alltid å finne den rette kandidaten til hver unike stilling. Med vår dype innsikt i markedet, både nasjonalt og internasjonalt, kombinert med en kvalitetssikret prosess, hjelper vi både kunder og kandidater med å lykkes. Vi er mer enn en leverandør. Vi er en strategisk partner for vekst - innen rekruttering, bemanning og rådgivning.