En av Innlandets mest spennende bedrifter søker nå etter en faglig engasjert Quality Advisor. Er det deg vi søker?

Curida er en av få legemiddelprodusenter i Norge. Det gjør jobben vi gjør hver dag meningsfull og viktig. For å styrke laget vårt søker vi nå etter en Quality Advisor med interesse for, og erfaring innen, produksjon og kvalitetssikring av legemidler.

I Curida kommer du til en arbeidsplass med dyktige og engasjerte kollegaer som har stå på vilje og som hver dag ønsker å gjøre en god jobb. Vi er inne i en fase der solid og lønnsom drift skal kombineres med realisering av store og spennende vekstmuligheter. Fabrikken er en hjørnestensbedrift i Elverum, med 130 ansatte. Curida produserer sterile og ikke-sterile, flytende legemidler og eksporterer til mer enn 80 land. I Curida lever vi etter verdiene selskapet vårt er bygget på: fleksibel, entusiastisk, troverdig og modig.

Ansvarsområde

Stillingens ansvarsområder er risikovurdering av leverandører og råvarer, selvinspeksjoner, oppfølging av kvalitetssystemene (avvik, CAPA og endringskontroll) og konsulent for utgangsmaterialer.

Stillingen har følgende arbeidsoppgaver:

• Prosjektdeltaker i relevante interne prosjekter og eksterne Tech Transfer prosjekter.

• Endringskoordinator inkludert å initiere, evaluere og gjennomføre endringer og forbedringer av produkter og prosesser i henhold til gjeldende oppgave- og ansvarsfordeling.

• Koordinere og utrede avvik i henhold til gjeldende oppgave- og ansvarsfordeling.

• Behandle saker som gjelder råvarer og primære pakkematerialer.

• Følge opp at utgangsmaterialer, produkter og prosesser er oppdatert, kvalifisert og dokumentert i henhold til gjeldende regelverk i samsvar med gjeldende oppgave- og ansvarsfordeling.

• Kan etter opplæring få ansvar som frigiver av produkt. Sørge for at produktbatcher som frigis for salg/til kunde vurderes og konkluderes på et tilfredsstillende grunnlag og i samsvar med gjeldende lovverk, standarder og krav. Egen opplæring og sertifisering vil da tilrettelegges.

• Gjennomføre leverandør kvalifikasjoner og leverandør revisjoner.

• Rapportering av leverandør revisjoner og oppfølging av CAPA-rapporter.

• Initiere, utarbeide og godkjenne ulike styringsdokumenter i henhold til gjeldende arbeids- og ansvarsfordeling.

• Risikovurdering av innkommende materialer og lage teststrategier

• Utarbeide valideringsplaner i endringssaker for utgangsmaterialer, produkter og prosesser.

• Gjennomføre selvinspeksjoner og delta ved selvinspeksjoner.

Er forpliktet til:

• Holde seg faglig oppdatert og følge med på endringer i lovverk og retningslinjer.

• Følge bedriftens rutiner og prosedyrer

• Saker som kan ha konsekvenser utover eget arbeidsområde, er av stor betydning eller av uvanlig art, skal forelegges nærmeste leder før avgjørelse treffes.

Kompetansekrav:

• Cand. Scient, Cand. Agric, Cand. Pharm. eller annen relevant realfaglig utdanning på Masternivå

• Erfaring fra farmasøytisk industri, eller annen relevant industri eller offentlig tilsyn.

• God kjennskap til GMP og andre relevante lovverk og retningslinjer.

Annet

• Evne til å kommunisere og samarbeide med kollegaer på alle nivå.

• Evne til å kommunisere og samarbeide med kunder.

• Evne til å jobbe selvstendig, ryddig og strukturert

• Resultat- og løsningsorientert

• Evne til å løse problemer og avklare komplekse problemer