Curida er en av få legemiddelprodusenter i Norge. Det gjør jobben vi gjør hver dag meningsfull og viktig. For å styrke laget vårt søker vi nå etter en Quality Advisor med interesse for, og erfaring innen, produksjon og kvalitetssikring av legemidler.

I Curida kommer du til en arbeidsplass med dyktige og engasjerte kollegaer som har stå på vilje og som hver dag ønsker å gjøre en god jobb. Vi er inne i en fase der solid og lønnsom drift skal kombineres med realisering av store og spennende vekstmuligheter. Fabrikken er en hjørnestensbedrift i Elverum, med 130 ansatte. Curida produserer sterile og ikke-sterile, flytende legemidler og eksporterer til mer enn 80 land. I Curida lever vi etter verdiene selskapet vårt er bygget på: fleksibel, entusiastisk, troverdig og modig.

Ansvarsområde

Stillingens ansvarsområder er risikovurdering av leverandører og råvarer, selvinspeksjoner, oppfølging av kvalitetssystemene (avvik, CAPA og endringskontroll) og konsulent for utgangsmaterialer.

Stillingen har følgende arbeidsoppgaver:

Prosjektdeltaker i relevante interne prosjekter og eksterne Tech Transfer prosjekter.
Endringskoordinator inkludert å initiere, evaluere og gjennomføre endringer og forbedringer av produkter og prosesser i henhold til gjeldende oppgave- og ansvarsfordeling.
Koordinere og utrede avvik i henhold til gjeldende oppgave- og ansvarsfordeling.
Behandle saker som gjelder råvarer og primære pakkematerialer.
Følge opp at utgangsmaterialer, produkter og prosesser er oppdatert, kvalifisert og dokumentert i henhold til gjeldende regelverk i samsvar med gjeldende oppgave- og ansvarsfordeling.
Kan etter opplæring få ansvar som frigiver av produkt. Sørge for at produktbatcher som frigis for salg/til kunde vurderes og konkluderes på et tilfredsstillende grunnlag og i samsvar med gjeldende lovverk, standarder og krav. Egen opplæring og sertifisering vil da tilrettelegges.
Gjennomføre leverandør kvalifikasjoner og leverandør revisjoner.
Rapportering av leverandør revisjoner og oppfølging av CAPA-rapporter.
Initiere, utarbeide og godkjenne ulike styringsdokumenter i henhold til gjeldende arbeids- og ansvarsfordeling.
Risikovurdering av innkommende materialer og lage teststrategier
Utarbeide valideringsplaner i endringssaker for utgangsmaterialer, produkter og prosesser.
Gjennomføre selvinspeksjoner og delta ved selvinspeksjoner.

Er forpliktet til:

Holde seg faglig oppdatert og følge med på endringer i lovverk og retningslinjer.
Følge bedriftens rutiner og prosedyrer
Saker som kan ha konsekvenser utover eget arbeidsområde, er av stor betydning eller av uvanlig art, skal forelegges nærmeste leder før avgjørelse treffes.

Kompetansekrav:

Cand. Scient, Cand. Agric, Cand. Pharm. eller annen relevant realfaglig utdanning på Masternivå
Erfaring fra farmasøytisk industri, eller annen relevant industri eller offentlig tilsyn.
God kjennskap til GMP og andre relevante lovverk og retningslinjer.

Annet

Evne til å kommunisere og samarbeide med kollegaer på alle nivå.
Evne til å kommunisere og samarbeide med kunder.
Evne til å jobbe selvstendig, ryddig og strukturert
Resultat- og løsningsorientert
Evne til å løse problemer og avklare komplekse problemer

Informasjonskapsler på arbeidsplassen.no

Rapporter annonse