Halden Pharma søker en engasjert QA Officer til et ettårig svangerskapsvikariat. Rollen er sentral i vårt kvalitetssystem, og du vil være en viktig bidragsyter i å sikre at våre produkter oppfyller strenge krav til sikkerhet og kvalitet.

Her får du en unik mulighet til å jobbe tett med både produksjon, QC, QP og andre fagmiljøer - og være en nøkkelperson i å håndtere avvik, forbedringsarbeid og kundekontakt.

Dine arbeidsoppgaver:

Behandle og følge opp avvik og hendelser i eQMS, fra tidlig fase til korrekt kategorisering og lukking.
Delta i risiko- og rotårsaksanalyser relevant som del av avvikshåndtering og forbedringsarbeidet ved bedriften
Samarbeide med QP, QA Officers og Release Secretaries for å sikre effektiv batch release.
Bistå produksjon og QC med avklaringer i batchdokumentasjon.
Ha kontakt med kunder og kontraktspartnere, inkludert håndtering av medisinske klager og avviksrapportering.
Utarbeide re-inspeksjons- og rework-instruksjoner ved behov.
Bidra ved eksterne revisjoner og inspeksjoner.

Vi ser etter deg som har:

Bachelor- eller mastergrad innen farmasi, kjemi, biologi, biokjemi eller ingeniørfag.
Erfaring med EU eller FDA GMP.
Kunnskap om ISO 13485 og 21 CFR Part 820 er en fordel.
Gode kommunikasjonsevner skriftlig og muntlig på norsk/skandinavisk og engelsk.
En samarbeidsorientert, nysgjerrig og løsningsorientert tilnærming.

Vi tilbyr:
En rolle med stor påvirkningskraft, tett på produksjon og kritiske kvalitetsprosesser.
Et sterkt QA-miljø med kompetente og engasjerte kollegaer.
En arbeidsplass med rom for læring, utvikling og samarbeid på tvers.

Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, kontakt avdelingsleder Adrian Ekholt.

Søknader vurderes fortløpende

Informasjonskapsler på arbeidsplassen.no

Rapporter annonse