Vil du bidra til å sikre kvaliteten på livsviktige legemidler?

Halden Pharma søker en engasjert QA Officer til et ettårig svangerskapsvikariat. Rollen er sentral i vårt kvalitetssystem, og du vil være en viktig bidragsyter i å sikre at våre produkter oppfyller strenge krav til sikkerhet og kvalitet.

Her får du en unik mulighet til å jobbe tett med både produksjon, QC, QP og andre fagmiljøer - og være en nøkkelperson i å håndtere avvik, forbedringsarbeid og kundekontakt.

Dine arbeidsoppgaver:

• Behandle og følge opp avvik og hendelser i eQMS, fra tidlig fase til korrekt kategorisering og lukking.

• Delta i risiko- og rotårsaksanalyser relevant som del av avvikshåndtering og forbedringsarbeidet ved bedriften

• Samarbeide med QP, QA Officers og Release Secretaries for å sikre effektiv batch release.

• Bistå produksjon og QC med avklaringer i batchdokumentasjon.

• Ha kontakt med kunder og kontraktspartnere, inkludert håndtering av medisinske klager og avviksrapportering.

• Utarbeide re-inspeksjons- og rework-instruksjoner ved behov.

• Bidra ved eksterne revisjoner og inspeksjoner.

Vi ser etter deg som har:

• Bachelor- eller mastergrad innen farmasi, kjemi, biologi, biokjemi eller ingeniørfag.

• Erfaring med EU eller FDA GMP.

• Kunnskap om ISO 13485 og 21 CFR Part 820 er en fordel.

• Gode kommunikasjonsevner skriftlig og muntlig på norsk/skandinavisk og engelsk.

• En samarbeidsorientert, nysgjerrig og løsningsorientert tilnærming.

  Vi tilbyr:

• En rolle med stor påvirkningskraft, tett på produksjon og kritiske kvalitetsprosesser.

• Et sterkt QA-miljø med kompetente og engasjerte kollegaer.

• En arbeidsplass med rom for læring, utvikling og samarbeid på tvers.

Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, kontakt avdelingsleder Adrian Ekholt.

Søknader vurderes fortløpende