Har du lyst til å jobbe med legemidler innenfor offentlig forvaltning og europeisk legemiddelsamarbeid?

Ønsker du å være med på å sikre trygg og riktig legemiddelbruk gjennom koordinering og saksbehandling av nye markedsføringssøknader og endringer, utstedelse av markedsføringstillatelser og kvalitetssikring av produktinformasjon? Da vil vi gjerne høre fra deg. Hos oss møter du faglig dyktige og engasjerte medarbeidere i et hyggelig miljø. Vi samarbeider mye på tvers i organisasjonen, i tillegg til at vi samarbeider med Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) og andre europeiske lands nasjonale legemiddelmyndigheter i det regulatoriske arbeidet. Vi har nå tre ledige engasjementer innenfor de tre regulatorisk enhetene;

Regulatorisk før Markedsføringstillatelse
Regulatorisk etter Markedsføringstillatelse
Regulatorisk Produktinformasjon

Arbeidsoppgaver

Regulatorisk faglig og administrativt arbeid knyttet til saksbehandling av nye markedsføringssøknader og endringer, utstedelse av markedsføringstillatelser, samt godkjenning av endringer og fornyelser av disse. Dette innebærer koordinering av saker i det europeiske nettverket, samt kvalitetssikring av preparatomtaler, pakningsvedlegg og merking for legemidler.
Koordinering av arbeid i tverrfaglige utredningslag
Delta og bidra til enhetenes faglige utvikling
Andre relevante oppgaver både i og utenfor enhetene (tverrfaglige lag) kan tillegges stillingen

Oppgaver som tillegges stillingene vil være innenfor de definerte oppgavene listet over og de ulike enhetenes ansvarsområder. Fordeling etter ansettelse vil være avhengig av kandidatenes kompetanse og interesse.

Kvalifikasjoner

Master i farmasi, evt. med annen relevant naturvitenskapelig mastergrad
Kandidater med bachelor i farmasi, evt. annen naturvitenskapelig bachelor, og som har relevant regulatorisk erfaring, er også aktuelle.
Arbeidserfaring innenfor regulatorisk saksbehandling av nye markedsføringssøknader vektlegges
Arbeidserfaring innen regulatorisk arbeid knyttet til kvalitetssikring av produktinformasjon vektlegges
Arbeidserfaring med koordinering og prosjektledelse vektlegges
Svært gode kunnskaper i norsk og engelsk skriftlig og muntlig, inkludert god formuleringsevne

Personlige egenskaper

Du handler på eget initiativ og har stor gjennomføringsevne
Du kan jobbe selvstendig, og samarbeider også godt med andre, deler kunnskap, erfaring og informasjon
Du jobber strukturert og er fleksibel
Du har gode kommunikasjonsevner og interesse for språk og kunnskapsformidling
Du har fokus på å løse problemer raskt og effektivt
Du trives med utfordringer, endringer og nye tilnærmingsmåter i arbeidet
Personlig egnethet vil bli vektlagt.

Vi tilbyr

Utfordrende og interessante arbeidsoppgaver i et godt arbeidsmiljø  
Gode muligheter for faglig utvikling og et strukturert opplæringsprogram  
Stor spennvidde i oppgavene som løses i tverrfaglige team  
Moderne lokaler i umiddelbar nærhet til T-banestasjonen på Helsfyr  
Mulighet for å trene én time per uke i arbeidstiden – vi har treningsrom og sykkelgarasje  
Fleksitidsordning og fleksibel hjemmekontorordning  
Lønnsplassering enten som:   
- Rådgiver (stillingskode 1434), lønn fra kr. 586 000,- til kr. 740 000,- brutto pr. år eller som   
- Seniorrådgiver (stillingskode 1364), lønn fra kr. 708 000,- til kr. 920 000,- brutto pr. år.   
- For stillingskoden seniorrådgiver kreves minimum 7 års relevant erfaring, og vanligvis mastergrad 
Gode pensjons, forsikrings- og låneordninger gjennom medlemskap i Statens pensjonskasse

Les om Direktoratet for medisinske produkter

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke. Kontakt oss gjerne om du har spørsmål; enhetsleder Marianne Borge (Regulatorisk Produktinformasjon) på tlf. 92833505, enhetsleder Berit Iversen (Regulatorisk før markedsføringstillatelse) på telefon 98238493 eller enhetsleder Adelheid Helling (Regulatorisk etter Markedsføringstillatelse) på telefon 92441882.

Merk at offentlig søkerliste vil bli gjort tilgjengelig for alle som ber om innsyn.

Vi er mer opptatt av hva du kan, din kompetanse og dine erfaringer enn hvor flink du er til å skrive søknad. Vi ber deg derfor om å levere en god og beskrivende CV hvor du får frem hva du har gjort og oppnådd som gjør deg kvalifisert for stillingen du søker på. Vi ønsker ikke at du skriver eller legger ved et søknadsbrev. Vi aksepterer kun elektroniske søknader i Webcruiter og vi ber om at vitnemål og attester blir lastet opp når du søker stilling hos oss.  

Kontaktinformasjon

Marianne Borge, Enhetsleder, 92833505
Berit Iversen, Enhetsleder, 98238493
Adelheid Helling, Enhetsleder, 92441882

Nøkkelinformasjon:

Arbeidsgiver: Direktoratet for medisinske produkter

Referansenr.: 5086851057
Stillingsprosent: 100%
Engasjement
Søknadsfrist: 11.03.2026

Rapporter annonse