Hovedoppgavene i QC mikro er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene sams analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Stillingen har strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes, samt gode samarbeids- og kommunikasjonsevner.

Stillingens hovedformål vil være å utføre analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken i tillegg til dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer. Stillingen kan, basert på søkers erfaring og kompetanse, kunne delta i prosjekt- og valideringsarbeid.

Stillingen inngår i avdelingens rotasjon på kveldsarbeid ca hver fjerde uke og arbeid i helg ved behov.

Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:

Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver
Utføre miljøkontroll i produksjonslokaler, avlesning og rapportering
Sterilitetstesting og endotoksintesting
Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer
Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid, elektronisk og papirbasert.
Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker.
Andre arbeidsoppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter

Ønskede kvalifikasjoner:

Bachelor/Ingeniør innen mikrobiologi eller annet relevant fagfelt
Erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom
Erfaring fra farmasøytisk industri
God forståelse av GMP-regelverket (Good Manufacturing Practice) og relevante farmakopéer
Kjennskap til LEAN-prinsippene
Gode norsk- og engelskkunnskaper -- både skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper

Nøyaktig og strukturert
Fleksibel og trives i en hektisk hverdag med raske omprioriteringer og endringer.
Samarbeider godt i team og god evne til å kommunisere
Tar initiativ og har god vurderingsevne.

Informasjonskapsler på arbeidsplassen.no

Rapporter annonse