For å styrke Noreg sin posisjon innan regenerativ medisin og presisjonsterapiar er det nyleg oppretta ein nasjonal infrastruktur “ATMP Norway”, som vil auke internasjonal konkurranseevne og akselerere utviklinga av nye avanserte terapiar (ATMPs). For å støtte innsatsen til ATMP Norway, så etablerast det eit pre-GMP laboratorium ved Haukeland universitetssjukehus (HUS). Målet er å fremme utvikling og produksjon av avanserte terapiar til bruk i kliniske studiar ved å legge til rette for godt samarbeid mellom akademiske forskara (ev. industriutviklare) og ein GMP reinromsfasilitet som er allereie etablert på HUS.

Vi søker ein motivert spesialingeniør som vil ha ansvar for etablering og drift av eit pre-GMP laboratorium ved HUS, og som vil samarbeide med forskingsgrupper som ønsker å komme i gang med kliniske studiar. Arbeidet vil vere å utvikle, dokumentere og kvalitetssikre forskingsprotokollar saman med forskarar, og teste desse i pre-GMP laboratorium, slik at protokollane er i samsvar med retningslinjene for Good manufacturing practice (GMP). Det er fleire faggrupper, både lokalt og regionalt, som har behov for å få tilverke avanserte medisinske produkt i samband med behandling av sjukdommar, mellom anna til regenerativ beindanning, immunterapi og kreftbehandling. Initiativet vil dermed mellom anna sikte på å bygge bru mellom preklinisk forsking og klinisk bruk.

Arbeidsoppgåver i stillinga vil også vere å ta del i aktivitetane i GMP-sertifisert reinrom, mellom anna cellekultur- og analysearbeid tilknytt produksjonsarbeid og kvalitetskontroll. Den ideelle kandidaten vil ha en sterk interesse for vitskapeleg forsking og celleterapiar til klinisk bruk, med ekspertise innan aseptisk cellekulturarbeid og molekylære teknikkar.

Arbeidsoppgåver

Ansvar for rutinedrift av pre-GMP laboratoriet, inkludert varebestillingar, kontroll av varer og vareplassering i laboratoriet
Vere instrumentansvarleg, inkludert ansvar for enkelt vedlikehald av laboratorieutstyr og oppfølging av serviceavtalar, og opplæring av tilsette i bruk av instrument
Delta på anbodsprosessar, og ha kontakt med servicepersonell og leverandørar
Skrive prosedyrar, og valideringsrapportar
Delta på laboratoriearbeid etter aseptisk arbeidsteknikk både i pre-GMP og GMP-sertifisert laboratorium (reinrom), samt kvalitetskontroll av avanserte celleterapiar
Evaluere og oppsummere data, tolke funn og komme med tilrådingar for framtidige eksperiment for å oppnå prosjektmål
Skapa eit godt samarbeid med akademiske forskingsgrupper og ev. industri for å utvikle nye produksjonsprotokollar og SOPs for bruk i kliniske forskingsprotokollar, og sikre ein god overføring frå prosessutvikling til (pre)GMP-legemiddelproduksjon
Sette seg inn i ny kunnskap for produksjonsprotokollar og laboratorieanalysar, fylle ut dokumentasjon og sjå til at prosedyrar blir etterfølgde
Andre oppgåver ved avdelinga kan bli aktuelt

Kvalifikasjonar

Minimum relevant mastergrad (cellebiologi, mikrobiologi, farmasi, molekylærbiologi eller liknande)
Mykje praktisk erfaring frå laboratoriearbeid, mellom anna arbeid med cellekultur (fortrinnsvis humane immun- eller stamceller), aseptisk arbeidsteknikk, og molekylærbiologiske metodar
Praktisk erfaring frå arbeid i eit reinrom som tilverkar legemidlar, og erfaring/kjennskap til arbeid med automatiserte og lukka instrument for produksjon er ein stor fordel, men opplæring blir gitt
Det blir lagt vekt på gode datakunnskapar
Erfaring innan GMP og frå relevant regulatorisk arbeid blir vektlagt
Må meistre norsk og engelsk skriftleg og munnleg

Personlege eigenskapar

Følgande personleg eigenskaper hos søkar vil bli lagt vekt på:

Positiv og initiativrik
Gode samarbeids- og kommunikasjonsevner
Kunne raskt tileigne seg ny kunnskap og sette seg inn i nye protokollar og analysar
Vere fleksibel og tilpasse seg endring i oppgåver og prioriteringar
Godt strukturert med god evne til å planlegge sjølvstendig arbeid
Resultat- og løysingsorientert
Vere ansvarsmedviten og forståing for å følge lovverk
Engasjement for fagfeltet innan regenerativ medisin og celleterapi

Vi tilbyr

Delta i den spennande utviklinga av nye behandlingsmetodar innan avansert celleterapi
Samarbeid med leiande forskingsgrupper innan regenerativ medisin
Godt og stimulerande arbeidsmiljø
Fagleg og personleg utvikling
Konkurransedyktig pensjonsordning og gode forsikringsordningar
Lønn ut frå kompetanse og erfaring

Vi oppfordrar alle søkarar til å nytte Vitnemålsportalen for å laste opp verifiserte vitnemål og karakterutskrifter, der det er mogleg. Har du utdanning frå utlandet, legg ved godkjenning frå Direktoratet for høgare utdanning og kompetanse.

Vi ønsker å spegle mangfaldet i befolkninga i rekrutteringa vår. Vi oppmodar alle som er kvalifiserte til å søke ledige stillingar uansett, alder, funksjonsevne og fleirkulturell bakgrunn. Det same gjeld dersom ein har hatt eit lengre opphald frå arbeidslivet. Føretaksgruppa i Helse Vest ønsker å legge til rette for inkluderande rekruttering.

Kontaktinformasjon

Kimberley Joanne Hatfield, Seksjonsleiar, 55973053, kimberley.joanne.hatfield@helse-bergen.no
Einar K. Kristoffersen, Avdelingssjef, einar.kleboe.kristoffersen@helse-bergen.no

Arbeidsstad

Jonas Lies vei 91B
5021 Bergen

Nøkkelinformasjon:

Arbeidsgivar: Helse Bergen HF

Referansenr.: 4938468133
Stillingsprosent: 100%
Fast
Søknadsfrist: 09.04.2025

Informasjonskapsler på arbeidsplassen.no

Rapporter annonse