GE HealthCare i Oslo søker forsterkning: QC fagansvarlig

Kvalitetskontroll (QC) består av tre kjemiavdelinger med mange engasjerte medarbeidere.

Vi har nå ledig en fast stilling som fagansvarlig i QC innenfor packaging fagområdet. Hovedoppgavene vil være kontroll og QC godkjenning av primæremballasje, emballasje, pakkeordre etiketter og pakningsvedlegg samt kontroll av analyseresultater og QC godkjenning av kjemiske analyser som visuell inspeksjon, dimensjonsmåling, off-torque, bruk av skyvelær og IR av emballasje til produksjon i fabrikk Oslo. Hovedoppgaver:

• Kontroll av analyseresultater

• QC godkjenning av primæremballasje og sekundæremballasje (etiketter, vedlegg, trykket pakningsmateriell)

• Primary packaging/primæremballasje:

  • Kontroll av analyseresultater og QC godkjenning av primæremballasje som glass, propper, sprøyter med mer. Analysearbeidet utføres iht. faste metoder og prosedyrer

  • Instrumenter som benyttes er f.eks: FT-IR, momentmåler/off torque og skyvelær

• Pakke og emballasjekontroll:

• QC godkjenning og mottakskontroll av sekundæremballasje som etiketter, vedlegg, trykket pakningsmateriell og emballasje. Vurdering og kontroll av pakkede ordre. Tekstkontroll ved mottak av trykket pakningsmateriell ved bruk av AMS (Artwork Management System)

• Kontroll og godkjenning i bedriftens materialhåndteringssystem (SAP).

• Utarbeide og revidere standard operasjonsprosedyrer (SOPer) som metoder og spesifikasjoner.

• Gjennomføre nødvendige faglige vurderinger og tiltak ved avvik fra prosedyrer og/eller spesifikasjoner.

• Delta i kontinuerlige forbedringer (LEAN) og annet farmasøytisk faglig arbeid ut fra behov som f.eks. samarbeid med pakkeavdelingen og planleggere.

• Støtte mot pågående prosjekter og produksjon inkl. analyse og dokumentasjonsarbeid

• Andre oppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter

• Kommunikasjon med samarbeidspartnere (planleggere, produksjon, QA, RA m.fl)

• Skrive og følge opp avvik, endringskontroller og klager

• Prioritering av oppgaver sammen med avdelingen

• Vedlikeholde og utvikle GMP compliance nivået til gruppen

Hovedvalifikasjoner:

• Reseptarfarmasøyt, kjemiingeniør eller tilsvarende.

• Kunnskap og erfaring innen farmasøytisk industri eller tilsvarende.

• Erfaring fra kvalitetskontroll, produksjon eller kvalitetssikring.

• Kjennskap til og erfaring med SAP er en fordel

• Gode norsk- og engelskkunnskaper, både skriftlig og muntlig

• God forståelse av GMP (Good Manufacturing Practice)

• Nøyaktig, fleksibel, ansvarsfull, selvstendig og strukturert. Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner samt initiativrik og har god vurderingsevne.

• Takle raske omprioriteringer samt holde høy kvalitetsstandard i arbeidet.