Blir du med på laget- QC Analyst - Microbiology?

Hovedoppgavene i QC mikro er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene sams analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Stillingen har strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes, samt gode samarbeids- og kommunikasjonsevner.

Stillingens hovedformål vil være å utføre analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken i tillegg til dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer. Stillingen kan, basert på søkers erfaring og kompetanse, kunne delta i prosjekt- og valideringsarbeid.

Stillingen inngår i avdelingens rotasjon på kvelds/skiftarbeid ca hver fjerde uke og arbeid i helg ved behov.

Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:

• Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver

• Utføre miljøkontroll i produksjonslokaler, avlesning og rapportering

• Sterilitetstesting og endotoksintesting

• Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer

• Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid.

• Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker.

• Andre arbeidsoppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter

Ønskede kvalifikasjoner:

• Bachelor/Ingeniør innen mikrobiologi eller annet relevant fagfelt

• Erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom

• Erfaring fra farmasøytisk industri

• God forståelse av GMP-regelverket (Good Manufacturing Practice) og relevante farmakopéer

• Kjennskap til LEAN-prinsippene

• Gode norsk- og engelskkunnskaper -- både skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper

• Nøyaktig og strukturert

• Fleksibel og trives i en hektisk hverdag med raske omprioriteringer og endringer.

• Samarbeider godt i team og god evne til å kommunisere

• Tar initiativ og har god vurderingsevne.

Ønsker rask tiltredelse.