Er du vår nye Quality Assurance Specialist?

Vil du være med å introdusere et nytt og spennende diagnostisk verktøy til verdensmarkedet?Vi utvikler en avansert diagnostisk plattform for pasientnære tester, og etter flere års intens forskning og utvikling jobber vi nå mot lansering. Arbeidsmengden øker og vi trenger en ny kollega i QA-avdelingen. Som QA Specialist vil du støtte produktutviklingen og valideringen av våre IVD-produkter samt bidra ved overføring til produksjon og lansering.

Sentrale ansvarsområder

• Skrive og godkjenne SOPer og arbeidsrutiner

• Lede og dokumentere riskanalyser

• Godkjenne protokoller og rapporter for produktutviklling samt validering av produksjonsutstyr, produksjonsprosesser og analysemetoder

• Delta i internrevisjoner og revisjoner fra eksterne

• Følge opp avvikshåndtering og CAPA i henhold til interne prosedyrer

• Følge opp endringskontroll

• Gjennomgå og godkjenne batchdokumentasjon og release av produkter

• Bidra til opplæring og støtte ansatte i bedriften innen dokumentasjon og kvalitetssikring

Kvalifikasjoner

Vi søker etter deg med høyere naturvitenskapelig utdannelse og erfaring fra QA eller produksjon innen farmasøytisk industri eller medisinsk utstyrs-sektoren. Det er en stor fordel om du har GMP eller ISO13485 erfaring.

Av personlige egenskaper søker vi deg som

• Er en positiv lagspiller som trives med å jobbe tverrfaglig

• Har interesse for kvalitetssystemer og dokumentasjon

• Er selvstendig, systematisk og strukturert

• Er løsningsorientert med fokus på kvalitetskravene

• Kommuniserer godt på engelsk og norsk, både muntlig og skriftlig

• Har en positiv innstilling og stå-på vilje, er fleksibel og blir motivert av å bidra til fremdrift i prosjekter.

Du må også ha gode datakunnskaper og kommunikasjonsferdigheter i norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig.

Stillingen vil rapportere til QA Director.

SpinChip Diagnostics tilbyr attraktive betingelser inkludert bedriftshelsetjeneste, helse-, reise- og gruppe-livsforsikring, og en gunstig kantineordning. Hos oss vil du få en variert og spennende arbeidshverdag med profesjonelle kollegaer som er fremst i verden innen sitt fagfelt. Vi holder til i moderne lokaler sentralt på Skøyen hvor hele organisasjonen er samlet under et tak; ledelse, produksjon, forskning og utvikling. I SpinChip Diagnostics blir du en del av et ambisiøst og faglig sterkt miljø med dedikerte ansatte som ønsker å lykkes i felleskap.

Ta gjerne kontakt for utfyllende informasjon. Vis interesse ved å registrere din CV og søknad ved å trykke på «søk her» knappen så snart som mulig. Alle henvendelser behandles konfidensielt.