Vi søker en engasjert QA Engineer / Kvalitetsingeniør

Vi søker en engasjert og faglig sterk Kvalitetsingeniør til vårt produksjonsanlegg i Haugesund. I denne rollen får du en sentral posisjon i arbeidet med å sikre høy kvalitet i våre produkter og prosesser.

Du vil bidra til etterlevelse av relevante standarder og regelverk, inkludert ICH Q7, IPEC-PQG GMP og FSSC 22000, samt spille en viktig rolle i videreutviklingen av vårt kvalitetsarbeid.

Hos oss vil du samarbeide tett med produksjon, kvalitetskontroll, engineering og supply chain. Du blir en viktig pådriver for gode løsninger, forbedringsarbeid og en sterk kvalitetskultur i organisasjonen.

Hovedansvarsområder

Kvalitetssikring og etterlevelse

• Sikre etterlevelse av ICH Q7, IPEC-PQG GMP og FSSC 22000 i produksjon og frigivelsesprosesser.

• Være kvalitetsstøtte for produksjonslinjene, inkludert daglig GMP-oppfølging.

• Delta i og/eller utføre batchgjennomgang og produktfrigivelse i henhold til interne prosedyrer.

• Implementere og følge opp globale kvalitetskrav og retningslinjer lokalt på anlegget.

Kvalitetsstøtte til produksjon

• Gi operativ kvalitetsstøtte i produksjon, inkludert håndtering av avvik og GMP-relaterte problemstillinger.

• Gjennomgå og godkjenne produksjonsdokumentasjon, inkludert SOP-er, arbeidsinstrukser og batchprotokoller.

• Delta i endringskontroll, risikovurderinger og forbedringsprosjekter som påvirker kvaliteten.

Avvik, CAPA og kontinuerlig forbedring

• Lede eller støtte undersøkelser av avvik, non-conformities og reklamasjoner, inkludert rotårsaksanalyse.

• Definere, implementere og følge opp korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA).

• Gjennomføre gap-analyser og risikovurderinger for å identifisere forbedringsmuligheter.

Revisjoner og inspeksjoner

• Delta i interne, kunde- og myndighetsrevisjoner, inkludert forberedelse og oppfølging.

• Gjennomføre eller støtte interne revisjoner for å redusere kvalitets- og matsikkerhetsrisiko.

• Sikre effektiv lukking og verifisering av revisjonsfunn.

Kvalitetssystemer og opplæring

• Bidra til vedlikehold og videreutvikling av kvalitetsstyringssystemet (QMS).

• Støtte kvalitetsprogrammer innen GMP, HACCP og mat/fôr-sikkerhet.

• Gjennomføre eller støtte GMP- og kvalitetsopplæring for ansatte.

Kvalifikasjoner

Utdanning

Master innen kjemi, farmasi, ingeniørfag, livsvitenskap eller tilsvarende.

Faglig kompetanse

• Gode kunnskap om ICH Q7, IPEC-PQG GMP, FSSC 22000

• Kompetanse og erfaring innenfor kjemiske analyser. Kjennskap til kvalifiseringer og valideringer av labutstyr er en fordel.

• Erfaring fra kvalitetsarbeid i farmasøytisk, kjemisk eller næringsmiddel-/fôringrediensindustri.

• Kjennskap til avvikshåndtering, CAPA, risikostyring og endringskontroll.

• Erfaring med SAP eller elektroniske kvalitetssystemer er en fordel.

Erfaring

• Minimum 5 års relevant erfaring innen kvalitetssikring i regulert industri.

• Evne til å arbeide selvstendig, strukturert og nøyaktig.

Språk og personlige egenskaper

• Flytende norsk og engelsk, skriftlig og muntlig.

• Gode samarbeidsevner og sterk kommunikasjon på tvers av fagmiljøer.

• Praktisk, løsningsorientert og kvalitetsbevisst.

Vi kan tilby

• En interessant, selvstendig jobb der du virkelig kan utgjøre en forskjell

• Varierte oppgaver innenfor kvalitetskontroll i et internasjonalt spennende konsern

• En hyggelig arbeidsplass med gode kollegaer

• Konkurransedyktige betingelser og gode forsikrings- og pensjonsordninger

Høres dette interessant ut? Søk nå!

Vi vurderer søknader fortløpende og har satt siste søknadsfrist til 24.mai