Vi søker GMP-inspektør til en nyopprettet stilling

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har fått et nytt stort ansvar for nasjonal forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter. Den internasjonale utviklingen gjør denne oppgaven stadig viktigere, og DMP har definert dette arbeidet som en av sine største satsninger. I den forbindelse er det også viktig å utføre tilsyn av tilvirkere av legemidler.  Dette for å sikre forsyningen av legemidler, at de har riktig kvalitet og er trygge å bruke. Tilsynene vil hovedsakelig foregå i Norge, men også i andre land i samarbeid med f.eks. EMA og EDQM, noe som vil gi deg interessante faglige utviklingsmuligheter. GMP - inspektørene har utfordrende og varierte arbeidsoppgaver og driver utstrakt samarbeid, både nasjonalt og internasjonalt. Reisevirksomhet er en naturlig del av tilsyn, og du må regne med ca. 30-40 reisedøgn i året.

Arbeidsoppgaver

• Tilsyn med tilvirkning av legemidler, både i regi av legemiddelindustri og andre virksomheter (inkludert sykehusapotek) med tilvirkertillatelse for legemidler, innenlands og utenlands.
• Bidra i saksbehandling innenfor GMP- og apotektilvirknings -området, f.eks. ved søknader om virksomhetstillatelser og utstedelse av GMP- sertifikater.
• Veiledning av eksterne aktører.
• Faglige utredninger og regelverksutvikling.
• Andre oppgaver innenfor DMPs arbeids- og forvaltningsansvar.

Kvalifikasjoner

• Høyere utdanning på masternivå, fortrinnsvis innen farmasi
• Minimum 7-10 års relevant arbeidserfaring fra legemiddeltilvirkning (GMP), apotektilvirkning og/eller kvalitetsarbeid fra denne type virksomheter.
• Meget god skriftlig og muntlig fremstillingsevne på norsk og engelsk
• God kjennskap til norsk og europeisk regelverk for tilvirking og distribusjon av legemidler

• Kvalifikasjoner som kreves for å bli godkjent som QP i farmasøytisk industri eller kontrollfarmasøyt ved apotektilvirkning og gjerne arbeidserfaring fra denne rollen.
• Meget god digital erfaring gjerne kombinert med bruk av kunstig intelligens og forståelse fra digitale/elektroniske systemer som f.eks. et kvalitetssystem, analyse eller tilvirkning etc.
• Førerkort klasse B

Personlige egenskaper

• Har faglig integritet, god vurderingsevne og analytisk tenkemåte
• Er trygg og åpen i møte med andre mennesker
• Er strukturert, systematisk og effektiv
• Kan jobbe selvstendig, men samarbeider også godt med andre
• Har evne til raskt å sette seg inn i ny teknologi og ulike IT-systemer

Vi vil vektlegge personlig egnethet og sammensetningen av vårt totale inspektørteam ved ansettelsen.

Vi tilbyr

• Utfordrende og interessante arbeidsoppgaver i et godt arbeidsmiljø
• Gode muligheter for faglig utvikling
• En moderne organisasjon med tverrfaglige team
• Kontorplass i åpent landskap i moderne og lyse lokaler i umiddelbar nærhet til T-‑banestasjonen på Helsfyr
• Mulighet for å trene én time per uke i arbeidstiden – vi har trimrom og sykkelgarasje
• Fleksitidsordning og fleksibel hjemmekontorordning.
• Stillingen lønnes etter statens regulativ som legemiddelinspektør (stillingskode 0736), lønn fra kr 767 200,- brutto pr. til kr. 900 000,- pr år
• For spesielt kvalifiserte søkere kan høyere lønn vurderes
• Gode pensjons, forsikrings- og låneordninger gjennom medlemskap i Statens pensjonskasse.

Les om Direktoratet for medisinske produkter: organisasjon

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke. Kontakt oss gjerne om du har spørsmål, enhetsleder Anne-Kristin Bjerga Bjåen på tlf. 98238473.

Merk at offentlig søkerliste vil bli gjort tilgjengelig for alle som ber om innsyn.

Vi aksepterer kun elektroniske søknader i Webcruiter og vi ber om at vitnemål og attester blir lastet opp når du søker stilling hos oss.

Kontaktinformasjon

Anne-Kristin.Bjerga Bjåen, Enhetsleder, 98238473

Nøkkelinformasjon:

Arbeidsgiver: Direktoratet for medisinske produkter

Referansenr.: 4977685535
Stillingsprosent: 100%
Fast
Søknadsfrist: 11.08.2025