Spennende engasjement innen Regulatory Affairs ledig!
Regulator Affairs Officer - vikariat
Innspurten 9, 8 etg., 0663 Oslo, Hybridkontor
Om jobben
Stillingstittel
Regulatory Affairs Officer
Type ansettelse
Engasjement, heltid 100%
Arbeidsspråk
Norsk eller engelsk
Antall stillinger
1
Søk på jobben
Frist: Løpende
Fresenius Kabi har ledig et spennende engasjement innen regulatorisk avdeling!
Vi søker deg som har erfaring innen RA og som har mulighet til å starte opp i september. Det er en stor fordel om du har erfaring fra regulatorisk arbeid innen farmasøytisk industri eller kjenner regulatorisk saksbehandling gjennom ditt arbeid i offentlig forvaltning. I tillegg til de spesifikke ferdighetene nevnt ovenfor, er det nødvendig at du behersker norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig. Vi søker deg som treffer på beskrivelsen effektiv, nøyaktig og detaljorientert. Det er også viktig at du har et helhetsperspektiv og kan se det store bildet.
Fresenius Kabi er opptatt av et godt arbeidsmiljø, og vi søker derfor en kollega som er positiv og samarbeidsvillig. Vi tror du vil trives hos oss hvis du liker å jobbe i team. Engasjementets varighet er fra september 2025 til august 2026.
Vi søker deg som har erfaring innen RA og som har mulighet til å starte opp i september. Det er en stor fordel om du har erfaring fra regulatorisk arbeid innen farmasøytisk industri eller kjenner regulatorisk saksbehandling gjennom ditt arbeid i offentlig forvaltning. I tillegg til de spesifikke ferdighetene nevnt ovenfor, er det nødvendig at du behersker norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig. Vi søker deg som treffer på beskrivelsen effektiv, nøyaktig og detaljorientert. Det er også viktig at du har et helhetsperspektiv og kan se det store bildet.
Fresenius Kabi er opptatt av et godt arbeidsmiljø, og vi søker derfor en kollega som er positiv og samarbeidsvillig. Vi tror du vil trives hos oss hvis du liker å jobbe i team. Engasjementets varighet er fra september 2025 til august 2026.
Litt om din arbeidshverdag:
- Regulatorisk ansvar og reklamasjonshåndtering av selskapets produkter
- Bidra til søknader for nye markedsføringstillatelser (MT) og vedlikehold av MT mot Direktoratet for medisinske produkter (DMP), oversettelser og ansvar for å holde arkiver og databaser oppdatert
- Kommunikasjon mot DMP, vårt regionskontor i Paris og samarbeid med nordiske kolleger
- Oversettelse og godkjennelse av etiketter
- Bivirkningsrapportering og bidra inn mot QA oppgaver
- Du blir en del av et dyktig regulatorisk team på 4 personer
Ønskede kvalifikasjoner:
- MSc innen farmasi / annen naturvitenskapelig utdannelse og erfaring kan også være aktuelt
- Minimum 2-3 års arbeidserfaring med tilsvarende arbeidsoppgaver / fagområde
- Vi oppfordrer kandidater som ikke treffer på alle arbeidsoppgavene til søke / ta gjerne kontakt med kontaktperson for å avdekke kompetanseprofil
Vi tilbyr:
Fresenius Kabi tilbyr en utfordrende og variert stilling i et faglig stimulerende miljø med hyggelige og dedikerte kolleger. Selskapet har nylig flyttet inn i moderne lokaler på Helsfyr (kollektivt knutepunkt), og vi kan tilby en god kantineordning, fleksibel arbeidsordning og treningsrom på huset. Stillingen rapporterer til QA/RA manager.
Hvis du har spørsmål om stillingen, er du velkommen til å ta kontakt med Jon Bjørbekk, Head of Recruitment, Randstad Life Science på tel 95211580.
- Regulatorisk ansvar og reklamasjonshåndtering av selskapets produkter
- Bidra til søknader for nye markedsføringstillatelser (MT) og vedlikehold av MT mot Direktoratet for medisinske produkter (DMP), oversettelser og ansvar for å holde arkiver og databaser oppdatert
- Kommunikasjon mot DMP, vårt regionskontor i Paris og samarbeid med nordiske kolleger
- Oversettelse og godkjennelse av etiketter
- Bivirkningsrapportering og bidra inn mot QA oppgaver
- Du blir en del av et dyktig regulatorisk team på 4 personer
Ønskede kvalifikasjoner:
- MSc innen farmasi / annen naturvitenskapelig utdannelse og erfaring kan også være aktuelt
- Minimum 2-3 års arbeidserfaring med tilsvarende arbeidsoppgaver / fagområde
- Vi oppfordrer kandidater som ikke treffer på alle arbeidsoppgavene til søke / ta gjerne kontakt med kontaktperson for å avdekke kompetanseprofil
Vi tilbyr:
Fresenius Kabi tilbyr en utfordrende og variert stilling i et faglig stimulerende miljø med hyggelige og dedikerte kolleger. Selskapet har nylig flyttet inn i moderne lokaler på Helsfyr (kollektivt knutepunkt), og vi kan tilby en god kantineordning, fleksibel arbeidsordning og treningsrom på huset. Stillingen rapporterer til QA/RA manager.
Hvis du har spørsmål om stillingen, er du velkommen til å ta kontakt med Jon Bjørbekk, Head of Recruitment, Randstad Life Science på tel 95211580.
Kontaktperson for stillingen
Om bedriften
Fresenius Kabi er et globalt selskap som har spesialisert seg på legemidler og teknologi for infusjon, transfusjon og klinisk ernæring. Våre produkter og tjenester brukes i behandlingen av kronisk syke og kritisk syke pasienter. Vår visjon "Commited to Life" står for framskritt og kvalitet i utviklingen av innovative produkter for terapi og pleie av alvorlig syke mennesker - i og utenfor sykehus. Våre produkter redder og beskytter liv, og de tjenestene vi kan tilby bidrar til å forbedre pasientenes livskvalitet. En avgjørende faktor når vi skal nå vår visjon, er våre medarbeidere og deres kunnskap. Vårt salgs- og markedsføringsselskap med 25 ansatte er lokalisert på Helsfyr i Oslo. Vi er et bredt sammensatt team og har til sammen en bred faglig kompetanse.
Les mer om oss på www.fresenius-kabi.com/no
Sektor
Privat