Ønsker du en utfordrende og meningsfylt rolle innen utvikle av steriliseringsprosesser? Halden Pharma søker nå en dyktig og engasjert Sterilisation Process Engineer til vårt team. Vi ser etter en person som kan bidra til å opprettholde og utvikle kvaliteten på våre steriliseringsprosesser og sikre at vi møter nasjonale og internasjonale krav.

I denne rollen vil du:

• Ansvarlig for utvikling og optimalisering av steriliseringsprosesser for både eksisterende og nye produkter
• Sikre kvaliteten på steriliseringsprosesser gjennom validering av utstyr og prosesser for terminal sterilisering ved autoklavering.
• Sørge for at vårt kvalitetssystem oppfyller kravene fra myndigheter og andre relevante standarder.
• Representere Halden Pharma under inspeksjoner fra myndigheter og kunder.
• Være en nøkkelperson innen steriliseringsprosesser i tråd med gjeldende standarder og retningslinjer.

Ansvarsområder:

• Utvikling og optimalisering av steriliseringsprosesser for både eksisterende og nye produkter.
• Teknisk godkjenning av nytt utstyr og endringer av eksisterende utstyr for Terminal Sterilisering
• Ansvar for oppsett, validering og vedlikehold av steriliseringsprosesser
• Dokumentasjon av endringer, herunder Change Control, kvalifisering og validering.
• Deltakelse i prosjekter og samarbeid med interne og eksterne interessenter.
• Håndtering av avvik og vurdering av risikofaktorer knyttet til produktkvalitet.

Kvalifikasjoner:

• Teknisk eller naturvitenskapelig utdanning, fortrinnsvis bachelorgrad innen kjemi, bioteknologi, farmasi eller teknisk ingeniørfag.
• Erfaring med validering av prosesser og utstyr, gjerne fra farmasøytisk industri eller lignende.
• Kunnskap om regulatoriske krav og standarder, som GMP og relevante farmakopéer er en fordel.
• Erfaring med kvalitetsstyringssystemer og risikobasert tilnærming til prosessoptimalisering.
• God teknologiforståelse og gjerne erfaring med datasystemer for prosesskontroll.
• Gode kommunikasjonsevner på norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.

Personlige egenskaper:

• Evne til å jobbe selvstendig og strukturert i et dynamisk miljø.
• Proaktiv og løsningsorientert med et øye for detaljer.
• Gode samarbeidsevner og evne til å kommunisere effektivt på tvers av funksjoner og nivåer.

Vi tilbyr:

• En spennende rolle med ansvar og muligheter til å påvirke viktige prosesser.
• Et inkluderende og kompetent arbeidsmiljø med høyt fokus på kvalitet og utvikling.
• Konkurransedyktige betingelser og gode utviklingsmuligheter.
• Muligheten til å være med i selskapets bedriftsidrettslag.
• Tilgang på firmahyttene våre i Tanumstrand.

Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, ta gjerne kontakt avdelingsleder Vibeke Ystrøm.

Søknader vurderes fortløpende.