Vi søker deg som brenner for kvalitet og analyse!

Kjemisk kontrollavdeling# 3 er en av 6 kvalitetskontroll avdelinger i QO området i Fabrikk Oslo. Avdelingen består av 12 engasjerte medarbeidere med ulik bakgrunn innen kjemisk analyse og GMP compliance. Avdelingen har ansvaret for in-process og analyse av aseptiske produkter, i tillegg til kromatografi på alle produkter for QC kjemi.

Vi søker etter en analysemedarbeider med analytisk kjemisk bakgrunn. Stillingen omfatter in-prosess, release- og stabilitetsanalyser av Ultralyd og SPECT produkter produsert i fabrikken. Analyseteknikker som inngår i stillingen vil variere fra visuell partikkelkontroll og titreringer til GC, HPLC, ICP m.m. Ansvarsområder/arbeidsoppgaver:

• Kjemisk analyse av Ultralyd og SPECT produkter

• Skrive og oppdatere SOP’er, rapporter, protokoller, spesifikasjoner o.l relatert til aseptiske produkter

• Initiere og følge opp relevante avvik

• Sørge for at dokumentasjon er iht gjeldende standarder slik som USP, Europeisk Farmakope, Japansk Farmakope og gjeldende GMP regelverk m.m.

• Andre oppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring

Kvalifikasjoner

• Kjemiingeniør (Bsc) eller annen høyere universitetsutdannelse innen kjemisk analyse

• Høy faglig integritet

• Fleksibel, selvgående, arbeide systematisk

• Rask til å sette seg inn i nye problemstillinger og metoder, ansvarsfull, takle raske endringer og omprioriteringer, sette høye standarder for kvalitet i sitt arbeide, forvalte tiden effektivt

• Bred kunnskap og erfaring innen analytisk kjemi. Evne til å dekke flere ulike analyseteknikker samt ta tak i faglige problemstillinger ved en analyse og finne frem til løsninger

• Kunne presentere og gjennomgå analyser og dokumentasjon på engelsk under myndighets- og kundeinspeksjoner

• Det er ønskelig med

  • Erfaring fra Kromatografiske teknikker (GC eller HPLC)

  • Erfaring fra kvalitetskontroll eller kvalitetssikring innen farmasøytisk industri

  • LEAN mentalitet og initiativ på kontinuerlig forbedring

• Gode skriftlige og muntlige norsk- og engelskkunnskaper