Valideringsingeniør søkes til spennende legemiddelfirma i vekst!

**Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS (NMS)**er en sentral aktør i utviklingen av PET-diagnostikk og terapi, og står nå foran en ny fase med innovasjon, vekst og teknologisk utvikling. NMS er et av få legemiddelfirmaer i Norge som produserer legemidler i egne lokaler. Vi har produksjonslokaler inne på Rikshospitalet i Oslo og kontorlokaler i Oslo Cancer Cluster Innovation Park på Montebello. NMS er i ferd med å realisere et stort kapasitetsutvidelsesprosjekt som vil forme fremtiden for produksjon av radiofarmaka i Norge.

Vi søker nå etter en Valideringsingeniør i IT og Valideringsavdelingen. Har du master innenfor naturvitenskapelige fag, og er på jakt etter en spennende stilling med muligheten til å utvikle deg i et engasjert og inkluderende arbeidsmiljø så er dette din store mulighet.

IT og valideringsavdelingen har det overordnede ansvaret for at utstyr, prosesser, metoder, systemer og fasiliteter som er kritiske for produksjon av PET radiofarmaka holdes i kvalifisert og validert stand i henhold til GMP, Eudralex volume 4, Annex 15. Dette innebærer tett kontakt med de ulike driftsavdelingene og deltakelse i de aller fleste prosjekter som kjøres i NMS. I tillegg jobber vi mye med digitalisering og å få eksisterende datasystemer i tråd med EudraLex volume 4, Annex 11. Hovedoppgavene for stillingen vil være kvalifisering av nye og eksisterende utstyr og systemer.

Arbeidsoppgaver:

• Kvalifisering av nytt utstyr, rekvalifisering av eksisterende utstyr og validering av prosesser inkludert datasystemer

• Prosjektarbeid innenfor kvalifisering og validering

• Oppfølging av avdelingens rutiner, avvik, endringer og CAPAer

• Delta i produktutvikling, etablere nye produkter og forbedre eksisterende produktlinjer

• Forbedring av eksisterende og nye prosesser, metoder og rutiner for avdelingen

• Bidra i metodeutvikling for ulike analysemetoder for nye og eksisterende produkter

• Bidra i forbindelse med myndighetsinspeksjoner og kundeinspeksjoner

• Kontinuering oppfølging og videreutvikling av IT systemene i selskapet

• Bidra til å drive digitaliseringsarbeid i bedriften

Ønskede kvalifikasjoner:

• Msc. innenfor naturvitenskaplige fag som for eksempel kjemi, biologi, farmasi eller fysikk

• Minimum 3 år med erfaring innenfor validering

• God kjennskap til GMP, eventuelt erfaring fra annen strengt regulert industri som medisinsk utstyr, næringsmiddelindustri, osv.

• Kjennskap til instrumentering og systemer som kromatografisystemer, synteseutstyr, HVAC og renrom

• God IT forståelse med interesse for datasystemer (SAP kunnskaper er en fordel)

• Gode språk egenskaper i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper:

• Løsningsorientert, positiv og engasjert

• Sterke samarbeidsevner og kommunikasjonsegenskaper

• Evnen til å se de store linjene, tenke helhetlig og ta avgjørelser basert på risiko

• Effektiv og læringsvillig

Hva kan vi tilby:

I NMS får du muligheten til å jobbe i et radiofarmasøytisk produksjonsselskap med en kompleks og teknisk utfordrende produksjon, som bidrar til at pasienter ved norske sykehus får en best mulig behandling. Vi kan tilby en spennende jobb i ett trivelig arbeidsmiljø med mange utfordrende og varierte arbeidsoppgaver. Gode muligheter for faglig utvikling og konkurransedyktige betingelser. Søknader blir vurdert fortløpende og aktuelle kandidater blir kontaktet for samtale. Vi ser frem til å motta søknaden din!

Lokasjon:

Stillingen er hovedsakelig knyttet til vårt hovedkontor på Montebello ved Radiumhospitalet, med noe tilstedeværelse på produksjon og laboratorievirksomhet på Rikshospitalet.