Kvalitetsingeniør

Memscap AS er et selskap som er verdensledende innen utvikling og produksjon av MEMS-baserte trykksensorer for luftfart- og medisinsk industri.

Vi trenger en dyktig og strukturert kvalitetsingeniør, som har evnen til å arbeide både selvstendig og i team.

Du vil ha en rolle ved implementering og oppfølging av kravene i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU for våre CE merkede medisinske produkter. Det er en stor fordel om du har erfaring fra MDR. Personen vi søker bør også ha erfaring fra kvalitetsrevisjoner (EN 9100 og ISO 13485). Personer med mye erfaring og som kanskje kommer fra QA Spesialist roller og Senior QA spesialist roller oppfordres til å søke, så kan rollen spesialiseres i den retningen.

All erfaring i QA roller er relevant, også andre kvalitetssystemer enn Aviation og Medical. Erfaring i og spesielt erfaring som spesialist innen QMS, Produksjon, Leverandør kvalitet og Design (Teknisk) kvalitet er alle relevant erfaring for denne rollen.

Som en del av vårt QA team vil du samarbeide tett med både produksjon, logistikk- og teknisk avdeling for å kvalitetssikre nye tekniske dokumenter i vårt kvalitetssystem, samt ved endring av disse dokumentene.

Sentrale arbeidsoppgaver

• Delta ved implementering og oppfølging av kravene i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU for våre CE merkede medisinske produkter.

• Gjennomføre og rapportere interne kvalitetsrevisjoner, samt kvalitetsrevisjoner hos leverandører.

• Kvalitetssikre nye tekniske dokumenter i bedriftens kvalitetssystem, og ved endringer av disse dokumenter.

• Delta i avviksbehandling og problemløsningsaktiviteter (CAPA/8D)

• Videreutvikle og vedlikeholde Risk Management Rapporter

Ønskede kvalifikasjoner

• Relevant arbeidserfaring som kvalitetsingeniør innenfor produksjon av utstyr til medisinsk industri eller flyindustrien eller annen industri vil være interessant. Fortrinnsvis roller i kvalitetsavdelinger med arbeid mot bedriftens QMS.

• Relevant bakgrunn fra høyskole/universitet og arbeidserfaring som kvalitetsingeniør knyttet til en avdeling, Teknisk eller Produksjon, vil kunne bli vurdert.

• Erfaring fra kvalitetsrevisjoner (EN 9100 / ISO 13485)

• Kjennskap til krav i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU

• Kjennskap til krav i ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr

• Kjennskap til krav i ISO 14971 / ISO 31000 -- Risikostyring

• Gode språkkunnskaper i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper

• Gode kommunikasjonsegenskaper, både internt og eksternt med internasjonale kunder og leverandører

• God skriftlig fremstillingsevne på både norsk og engelsk

• Evne til å jobbe strukturert, selvstendig og tverrfaglig

• Serviceinnstilt og har et ønske om å bidra til utvikling og forbedring

Vi kan tilby

• En spennende stilling i et internasjonalt høyteknologisk selskap

• Et trivelig og spennende arbeidsmiljø

• Gode pensjons- og forsikringsordninger

• Liten, fleksibel organisasjon med fleksibel arbeidstid

• Firmahytte

• Trening

• Fysioterapi på arbeidsplassen

• Kort vei til jernbanestasjon og E-18

Send din søknad med CV nå. Søknadene vil bli gjennomgått fortløpende