Kvalitetsingeniør

Memscap AS er et selskap som er verdensledende innen utvikling og produksjon av MEMS-baserte trykksensorer for luftfart- og medisinsk industri.

Vi trenger en dyktig og strukturert kvalitetsingeniør, som har evnen til å arbeide både selvstendig og i team.

Du vil få en assisterende rolle ved implementering og oppfølging av kravene i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU for våre CE merkede medisinske produkter. Det er en stor fordel om du har erfaring fra MDR. Personen vi søker bør også ha erfaring fra kvalitetsrevisjoner (EN 9100 og ISO 13485).

Som en del av vårt QA team vil du samarbeide tett med både produksjon, logistikk- og teknisk avdeling for å kvalitetssikre nye tekniske dokumenter i vårt kvalitetssystem, samt ved endring av disse dokumentene.

Sentrale arbeidsoppgaver

• Delta ved implementering og oppfølging av kravene i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU for våre CE merkede medisinske produkter.

• Gjennomføre og rapportere interne kvalitetsrevisjoner, samt kvalitetsrevisjoner hos leverandører.

• Kvalitetssikre nye tekniske dokumenter i bedriftens kvalitetssystem, og ved endringer av disse dokumenter.

• Delta i avviksbehandling og problemløsningsaktiviteter (CAPA/8D)

Vi ser etter deg som har

• Relevant arbeidserfaring som kvalitetsingeniør innenfor produksjon av utstyr til medisinsk industri eller flyindustrien eller annen relevant bakgrunn fra høyskole/universitet.

• Erfaring fra kvalitetsrevisjoner (EN 9100 / ISO 13485)

• Kjennskap til krav i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU

• Kjennskap til krav i ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr

• Gode språkkunnskaper i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper

• Gode kommunikasjonsegenskaper, både internt og eksternt med internasjonale kunder og leverandører

• God skriftlig fremstillingsevne på både norsk og engelsk

• Evne til å jobbe strukturert, selvstendig og tverrfaglig

• Serviceinnstilt og har et ønske om å bidra til utvikling og forbedring

Vi kan tilby

• En spennende stilling i et internasjonalt høyteknologisk selskap

• Et trivelig og spennende arbeidsmiljø

• Gode pensjons- og forsikringsordninger

• Liten, fleksibel organisasjon med fleksibel arbeidstid

• Firmahytte

• Trening

• Fysioterapi på arbeidsplassen

• Kort vei til jernbanestasjon og E-18

Send din søknad med CV nå. Søknadene vil bli gjennomgått fortløpende