Ønsker du å bidra til kontinuerlig forbedring og sikre høy kvalitet?

GE Healthcare AS, Lindesnes fabrikker produserer grunnsubstanser til kontrastmidler som brukes i medisinsk billedgjøring. Disse produktene produseres i et av verdens mest moderne og effektive prosessanlegg. Bedriften har sin beliggenhet i naturskjønne omgivelser i fjæresteinene i Lindesnes kommune. Våre produkter innen medisinsk billeddiagnostikk har vært i kontinuerlig vekst i mer enn 40 år.

Grunnet høyt aktivitetsnivå søker Prosjektavdelingen en strukturert og faglig sterk valideringsressurs til vårt tekniske team. Rollen vil inngå i et tverrfaglig miljø med ansvar for validering av teknisk dokumentasjon, systemdata og prosessrelaterte endringer. Det kreves god forståelse for dokumentstyring, valideringskrav og systemarbeid. Erfaring med CSV (Computer System Validation) er en fordel, men ikke et krav.

Typiske arbeidsoppgaver:

• Planlegging, oppfølging og gjennomføring av valideringsaktiviteter i prosjekt

• Utarbeidelse og revisjon av kvalifiseringsprotokoller og -rapporter

• Koordinering med QA, produksjon og engineering

• Bidra til kontinuerlig systemforbedring i prosjektavdelingens valideringsarbeid

Ønskede kvalifikasjoner:

• Erfaring med validering og dokumentstyring

• Kjennskap til GMP og regulatoriske krav

• Gode IT-ferdigheter, gjerne med erfaring fra endringskontrollsystem for legemiddelindustri, samt MS Project

• Erfaring med teknisk dokumentasjon og systemarbeid

• CSV-kompetanse er en fordel

• Strukturert, nøyaktig og god samarbeidsevne

Vi kan tilby:

• Et sterkt fagmiljø med høy kompetanse

• Mulighet for utvikling innen validering og kvalitetssystemer

• Konkurransedyktige betingelser

• Et inkluderende og støttende arbeidsmiljø

• Young Professional Network

• Women’s Network