Seniorrådgiver - kvalitetsutredning

Har du lyst til å jobbe med legemiddelkvalitet innen offentlig forvaltning og europeisk legemiddelsamarbeid? Vi søker to kvalitetsutredere for vaksiner og andre biologiske legemidler i ett års vikariat.
Er du en engasjert fagperson med kompetanse innen kvalitetsdokumentasjon av biologiske legemidler? Ønsker du å jobbe i en organisasjon med et viktig samfunnsoppdrag? Da håper vi å høre fra deg. Vi søker to nye medarbeidere som ønsker å arbeide innen offentlig forvaltning med kvalitetsvurdering av biologiske legemidler som vaksiner, monoklonale antistoffer og avanserte terapier. Hos oss vil du jobbe sammen med faglig dyktige kollegaer i et engasjert arbeidsmiljø. Arbeidsoppgavene er varierte, utfordrende og faglig interessante. Det er ønskelig med snarlig tiltredelse.

Arbeidsoppgaver

• Vurdere og utrede kvalitetsdokumentasjon for biologiske legemidler til mennesker og dyr (fiskevaksiner) ved søknad om markedsføringstillatelser i europeiske og nasjonale prosedyrer.
• Vurdere kvalitetsdokumentasjon for biologiske produkter til klinisk utprøving.
• Behandle søknader om kvalitetsendringer for markedsførte preparater.
• Bidra i vitenskapelig rådgivning av aktører engasjert i legemiddelutvikling.
• Mulighet for aktiv deltakelse i det europeiske legemiddelsamarbeidet.
• Ta ansvar for, delta i og bidra til områdets faglige utvikling.
• Andre oppgaver innenfor DMP sitt forvaltningsområde vil kunne bli tillagt stillingen ut ifra søkerens kvalifikasjoner.

Kvalifikasjoner

Du må ha

• Høyere utdanning minimum mastergrad innen molekylærbiologi, bioteknologi, genetikk, immunologi, farmasi eller annet relevant fagområde.
• Minimum 7 års relevant arbeidserfaring etter master.
• Meget god skriftlig og muntlig fremstillingsevne på norsk og engelsk.
• Evne til raskt å sette seg inn i ulike IT-systemer.

Vi ønsker også at du har

• Relevant doktorgrad
• Erfaring fra legemiddelindustri eller akademia innen utviklingsarbeid og/eller produksjon og analyse av biologiske legemidler.
• Erfaring med dokumentasjon av kvalitet for legemidler.
• Kjennskap til legemiddelforvaltning og europeiske godkjenningsprosedyrer.
• Kjennskap til vaksiner, monoklonale antistoffer og avansert terapier.
  

Personlige egenskaper

• Du har faglig integritet, god vurderingsevne og analytisk tenkemåte.
• Du handler på eget initiativ, og evner raskt å sette deg inn i nye oppgaver.
• Du kan jobbe selvstendig, men samarbeider også godt med andre, deler kunnskap, erfaring og informasjon.
• Du kommuniserer på en klar og strukturert måte.
• Du arbeider metodisk, strukturert og systematisk og gjør klare prioriteringer.

Vi vil vektlegge personlig egnethet og den totale sammensetningen av laget ved ansettelsen

Vi tilbyr

• Utfordrende og interessante arbeidsoppgaver i et godt arbeidsmiljø.
• Gode muligheter for faglig utvikling.
• Stor spennvidde i oppgavene som løses i tverrfaglige lag.
• Moderne lokaler i umiddelbar nærhet til T-banestasjonen på Helsfyr.
• Mulighet for å trene én time per uke i arbeidstiden – vi har trimrom og sykkelgarasje.
• Fleksitidsordning og fleksibel hjemmekontorordning.
• Lønnsplassering som seniorrådgiver (stillingskode 1364), lønn fra kr. 690 500,- til kr. 843 500,-brutto pr. år.
• Gode pensjons, forsikrings- og låneordninger gjennom medlemskap i Statens pensjonskasse.

Les mer om DMP og vår organisasjon

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke uavhengig av alder, kjønn, funksjonshemming, seksuell orientering, religion og etnisk bakgrunn. Kontakt oss gjerne om du har spørsmål, enhetsleder Camilla Lundberg på telefon 95 88 96 09.

Merk at offentlig søkerliste vil bli gjort tilgjengelig for alle som ber om innsyn. Vi aksepterer kun elektroniske søknader i Webcruiter og vi ber om at vitnemål og attester blir lastet opp når du søker stilling hos oss.

Kontaktinformasjon

Camilla Lundberg, Enhetsleder, 95 88 96 09, Camilla.Lundberg@dmp.no

Nøkkelinformasjon:

Arbeidsgiver: Direktoratet for medisinske produkter

Referansenr.: 4885318747
Stillingsprosent: 100%
Vikariat
Søknadsfrist: 02.12.2024