IT QC Systemingeniør
IT QC Systemingeniør
Vi søker etter en engasjert og dyktig systemingeniør til IT avdelingen som vil jobbe med QC relaterte systemer og instrumenter for å sørge for at de tilfredsstiller gjeldene GxP krav spesielt rettet mot dataintegritet.
Stillingen vil være en viktig teknisk ressurs og ha hovedansvar for bistand ved innkjøp og kvalifisering av analyse instrumenter. Man vil være en rådgiver for computer systemer mot QC avdelingen og vil jobbe tett sammen med spesialist for Computer System validering, Data Integrity Officer og andre relevante ressurser i IT.
Hovedarbeidsoppgavene vil innebære utarbeidelse og vedlikehold av prosedyrer innenfor ansvarsområde, leverandørevaluering, utarbeide endringsdokumenter, rapporter og protokoller. Bistå og utrede avvik og iverksette korrigerende og preventive tiltak der nødvendig. Stillingen rapporterer til IT sjefen, og vårt forretningsspråk er engelsk.
Hovedoppgaver:
- Innkjøp og kvalifisering av analyseinstrumenter (hardware/software), kontaktperson overfor programvareleverandøren, og sikre at feilmeldinger, endringsønsker og vedlikeholdskontrakter blir fulgt opp
- Rådgiver og spesialist innenfor datasystemer for QC/Laboratoriet.
- Oppdatering og vedlikehold av software og dokumentasjon tilhørende analyseinstrumenter
- Påse at dataintegritet for analyseinstrumenter implementeres og vedlikeholdes samt at riktig utstyr blir rekvirert
- Opplæring og support av analysepersonell innenfor systemet rettet mot dataintegritet
- Være IT sin hovedkontakt mot QC avdelingen
Kvalifikasjons- og stillingskrav/ Beskrivning av kvalifikationer:
Kvalifikasjoner og personlige egenskaper:
- Det kreves høyere relevant utdanning
- Erfaring fra drift/support av IT løsninger og applikasjonsdrift
- God teknisk innsikt og gjerne erfaring fra medisinsk tekniske løsninger (MTU)
- Gode IT kunnskaper og kompetanse på Microsoft teknologi , særlig innen datalagring, rettighetsstyring og backup/restore
- Fordel med kunnskap om validering og data integritet, GxP og GAMP
- God muntlig og skriftlig fremstillingsevne både på norsk og engelsk
- Personlige egenskaper; Selvstendig, nøyaktig, analytisk og fleksibel
Vi kan tilby en spennende arbeidsdag i en bedrift under utvikling. Vi har mange goder for våre ansatte som blant annet et aktivt bedriftsidrettslag og hytter.
Ønsker du mer informasjon om stillingen, vennligst kontakt: Avdelingsleder IT Andreas Paulsen, tlf.: 69 21 11 00.
Søknadsfrist er 24.februar, og søknader vurderes fortløpende.
Hvordan søke: https://www.jobbdirekte.no/cv/application/benefits.html?jobId=1190729
Om bedriften
Fresenius Kabi Norge AS er en farmasøytisk bedrift i vekst. Vi produserer flytende legemidler i plastemballasje til hele verden. Selskapet har de siste årene hatt en positiv utvikling og omsetter i dag for over 1 mrd. NOK. I Norge har vi i dag en fabrikk i Halden og et markedskontor Oslo, og er i overkant av 660 ansatte.
Fresenius Kabi Norge AS inngår i det tyske konsernet Fresenius SE, med hovedkontor i Frankfurt, Tyskland. Konsernet har i dag i overkant av 270 000 ansatte